全球首個(gè)乙肝靶向創(chuàng)新藥獲批上市
發(fā)布時(shí)間:2024-11-09 發(fā)布來源:《科技日報(bào)》
西安新通藥物研究股份有限公司(以下稱“新通藥物”)乙肝靶向1類創(chuàng)新藥“新舒沐”獲批上市新聞發(fā)布會舉行。
據(jù)了解
“新舒沐”系1類創(chuàng)新藥甲磺酸普雷福韋片的批準(zhǔn)商品名,批準(zhǔn)適應(yīng)癥為治療成人慢性乙型肝炎。
該藥物運(yùn)用HepDirect肝靶向遞送系統(tǒng),使活性成分濃集于靶器官,發(fā)揮增效減毒作用,是全球首個(gè)獲批上市的肝靶向乙肝創(chuàng)新藥。
據(jù)介紹
“新舒沐”是國家“十二五”“十三五”重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目,從2011年開始研發(fā),歷經(jīng)13年獲批上市。
該藥的研制成功是自新修訂的《藥品注冊管理辦法》實(shí)施以來,陜西省本土醫(yī)藥企業(yè)具有知識產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥“零”的突破,標(biāo)志著我國在藥物治療肝病領(lǐng)域又向前邁出一步。
圖片來源|東西南北雜志社
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